validation
実績：バリデーション
| 範囲 | 要領書/記録書の整合性確認(DQ,IQ,OQ)、計画書/報告書作成補助(DQ,IQ,OQ)、VMP/URS/CSV作成補助 |
|---|---|
| 対象設備 | 建築、空調設備、環境モニタリング設備、ユーティリティ設備、電気設備、精製水設備、打錠機、包装機、流動層乾燥機、撹拌造粒機、安全キャビネット、クリーンブース、秤量設備 |
| 範囲 | 要領書/記録書の整合性確認(DQ,IQ,OQ) |
|---|---|
| 対象設備 | 建築、空調設備、環境モニタリング設備、ユーティリティ設備、電気設備、精製水設備、WFI設備、調製設備、バイアル充填一連機、ゴム栓洗浄滅菌機、凍結乾燥機、入出庫装置、アイソレータ、器具滅菌機、秤量設備、安全キャビネット |
| 範囲 | 要領書/記録書の整合性確認(DQ,IQ,OQ)、計画書/報告書作成補助(DQ,IQ,OQ)、VMP/URS/CSV作成補助 |
|---|---|
| 対象設備 | 建築、空調設備、環境モニタリング設備、ユーティリティ設備、電気設備、精製水設備、反応缶、晶析缶、遠心分離機、コニカルドライヤー |
| 範囲 | 要領書/記録書の整合性確認(DQ,IQ,OQ) |
|---|---|
| 対象設備 | 建築、空調設備、環境モニタリング設備、ユーティリティ設備、電気設備、入退室管理システム、自動倉庫管理システム |
| 範囲 | 要領書/記録書の整合性確認(DQ,IQ,OQ)、計画書/報告書作成補助(DQ,IQ,OQ)、VMP/URS/CSV作成補助 |
|---|---|
| 対象設備 | 分析ネットワークシステム(サーバー/クライアントPC)、HPLC、GC、天秤、超純水製造装置、水分計、pH計、崩壊試験器、錠剤硬度計、錠剤摩損度試験器、パーティクルカウンター、真空乾燥機、保冷庫、恒温器、安定性試験装置、安全キャビネット、クリーンベンチ |
